Материалы хирургические шовные «Оптикум» стерильные по ТУ 9393-004-93420730-2008
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05648 на медицинское изделие «Материалы хирургические шовные «Оптикум» стерильные по ТУ 9393-004-93420730-2008» производства ООО "Оптикум" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939486
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2009
- Дата внесения изменений
- 13.08.2024
- Период действия версии
- с 13.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Оптикум"123007, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, пр-д 2-й Хорошевский, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 28
- Заявитель
- ООО "Оптикум"123007, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, пр-д 2-й Хорошевский, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 28
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2024 | ФСР 2009/05648 | Материалы хирургические шовные «Оптикум» стерильные по ТУ 9393-004-93420730-2008 | Действует |
| 20.09.2021 | ФСР 2009/05648 | Материалы хирургические шовные «Оптикум» по ТУ 9393-004-93420730-2008 | Внесено изменение |
| 13.01.2015 | ФСР 2009/05648 | Материалы хирургические шовные «Оптикум» по ТУ 9393-004-93420730-2008 | Внесено изменение |
| 15.09.2009 | ФСР 2009/05648 | Материалы хирургические шовные «Оптикум» по ТУ 9393-004-93420730-2008 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы хирургические шовные «Оптикум» стерильные по ТУ 9393-004-93420730-2008», варианты исполнения: 1.1) Нить полиэфирная крученая неокрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная метрических размеров: 0,7; длиной: 30. |
| 02 | Материалы хирургические шовные «Оптикум» стерильные по ТУ 9393-004-93420730-2008», варианты исполнения: 1.1) Нить полиэфирная крученая неокрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная метрических размеров: 0,7; длиной: 35. |
| 03 | Материалы хирургические шовные «Оптикум» стерильные по ТУ 9393-004-93420730-2008», варианты исполнения: 1.1) Нить полиэфирная крученая неокрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная метрических размеров: 0,7; длиной: 40. |
| 04 | Материалы хирургические шовные «Оптикум» стерильные по ТУ 9393-004-93420730-2008», варианты исполнения: 1.1) Нить полиэфирная крученая неокрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная метрических размеров: 0,7; длиной: 45. |
| 05 | Материалы хирургические шовные «Оптикум» стерильные по ТУ 9393-004-93420730-2008», варианты исполнения: 1.1) Нить полиэфирная крученая неокрашенная с иглами атравматическими «Оптикум» стерильная метрических размеров: 0,7; длиной: 50. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05648»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Оптикум". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05648?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.