Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2712 на медицинское изделие «Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностями» производства "Фонак АГ" выдано Росздравнадзором 4 июня 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2015
- Период действия версии
- с 04.06.2015 до 23.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фонак АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Представитель в РФ
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2018 | РЗН 2015/2712 | Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностями | Действует |
| 04.06.2015 | РЗН 2015/2712 | Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Phonak Audeo Q90-312. |
| 02 | 2. Phonak Audeo Q70-312. |
| 03 | 3. Phonak Audeo Q50-312. |
| 04 | 4. Phonak Audeo Q30-312. |
| 05 | 5. Phonak Audeo Q90-312T. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2712»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фонак АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2712?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.