Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2017
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02650 на медицинское изделие «Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2017» производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" выдано Росздравнадзором 30 января 2003 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.01.2003
- Дата внесения изменений
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018 до 25.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
- Заявитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.05.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2022 | ФСР 2008/02650 | Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2017 | Действует |
| 25.03.2019 | ФСР 2008/02650 | Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2017 | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | ФСР 2008/02650 | Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2017 | Внесено изменение |
| 30.01.2003 | 29/12020300/4451-03 | Комплект винтов титановых спонгиозных канюлированных и инструментов для их установки КВСК-01-«Остеомед» | Внесено изменение |
| 04.05.2008 | ФСР 2008/02650 | Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 79
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Комплект канюлированных винтов |
| 02 | 1. Винты канюлированные ? 7,3 мм, длиной от 30/16 мм до 150/16 мм с шагом 5 мм, №№ 414.030...414.150 |
| 03 | 2. Винты канюлированные ? 7,3 мм, длиной от 45/32 мм до 150/32 мм с шагом 5 мм, №№ 414.4045...414.4150 |
| 04 | 3. Винты канюлированные ? 7,3 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 414.1020...414.1130 |
| 05 | 4. Винты канюлированные ? 6,5 мм, длиной от 30 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 414.330...414.450 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02650»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОСТЕОМЕД-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.