Набор эндопротезов коленного сустава тотальных и инструментов для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.22-004-58261811-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8654 выдано Росздравнадзором 23.07.2019 на медицинское изделие «Набор эндопротезов коленного сустава тотальных и инструментов для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.22-004-58261811-2017» производства ООО "ОСТЕОМЕД-М". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932557
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2019
- Дата внесения изменений
- 22.12.2022
- Период действия версии
- с 22.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
- Заявитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8654 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОСТЕОМЕД-М". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.07.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор эндопротезов коленного сустава тотальных и инструментов для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.22-004-58261811-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.07.2019 | РЗН 2019/8654 | Набор эндопротезов коленного сустава тотальных и инструментов для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.22-004-58261811-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 104
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Компоненты эндопротезов коленного сустава: 1. Бедренные компоненты левые, размер 1: 1/59,4 мм, № 11.01.059L |
| 02 | I. Компоненты эндопротезов коленного сустава: 1. Бедренные компоненты левые, размер 2: 2/64,4 мм, № 11.02.064L |
| 03 | I. Компоненты эндопротезов коленного сустава: 1. Бедренные компоненты левые, размер 3: 3/69,4 мм, № 11.03.069L |
| 04 | I. Компоненты эндопротезов коленного сустава: 1. Бедренные компоненты левые, размер 4: 4/74,4 мм, № 11.04.074L |
| 05 | I. Компоненты эндопротезов коленного сустава: 1. Бедренные компоненты левые, размер 5: 5/79,4 мм, № 11.05.079L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8654»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОСТЕОМЕД-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.