Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9480 выдано Росздравнадзором 30.12.2019 на медицинское изделие «Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018» производства ООО "ОСТЕОМЕД-М". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932315
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2019
- Дата внесения изменений
- 22.12.2022
- Период действия версии
- с 22.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
- Заявитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9480 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОСТЕОМЕД-М". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.12.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2019 | РЗН 2019/9480 | Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 168
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018: Контейнер для инструмента, № 846.000 |
| 02 | Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018: Контейнер для инструмента, № 842.000 |
| 03 | Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018: Контейнер для инструмента, № 855.000 |
| 04 | Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018: Контейнер для инструмента, № 850.000 |
| 05 | Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018: Контейнер для инструмента, № 844.000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9480»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОСТЕОМЕД-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9480?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.