Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2017
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02650 выдано Росздравнадзором 30.01.2003 на медицинское изделие «Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2017» производства ООО "ОСТЕОМЕД-М". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.01.2003
- Дата внесения изменений
- 25.03.2019
- Период действия версии
- с 25.03.2019 до 22.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
- Заявитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02650 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОСТЕОМЕД-М". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.01.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.05.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2022 | ФСР 2008/02650 | Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2017 | Действует |
| 29.12.2018 | ФСР 2008/02650 | Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2017 | Внесено изменение |
| 04.05.2008 | ФСР 2008/02650 | Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2008 | Внесено изменение |
| 30.01.2003 | 29/12020300/4451-03 | Комплект винтов титановых спонгиозных канюлированных и инструментов для их установки КВСК-01-«Остеомед» | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02650»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОСТЕОМЕД-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.