Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуноферментного анализа «ИФА-Мико-пневмо-IgM» по ТУ 9388-021-70423725-2006
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00330 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуноферментного анализа «ИФА-Мико-пневмо-IgM» по ТУ 9388-021-70423725-2006» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 9 июля 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919797
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2007
- Дата внесения изменений
- 30.07.2018
- Период действия версии
- с 30.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.01.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2014 | ФСР 2007/00330 | Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуноферментного анализа «ИФА-Мико-пневмо-IgM» по ТУ 9388-021-70423725-2006 | Внесено изменение |
| 30.07.2018 | ФСР 2007/00330 | Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуноферментного анализа «ИФА-Мико-пневмо-IgM» по ТУ 9388-021-70423725-2006 | Действует |
| 09.07.2007 | ФСР 2007/00330 | Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуно-ферментного анализа (ИФА-Мико-пневмо-IgM) в составе (см.приложение) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуноферментного анализа "ИФА-Мико-пневмо-IgM" по ТУ 9388-021-70423725-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00330»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00330?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.