Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуно-ферментного анализа (ИФА-Мико-пневмо-IgM) в составе (см.приложение)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938880
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00330 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуно-ферментного анализа (ИФА-Мико-пневмо-IgM) в составе (см.приложение)» производства Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" выдано Росздравнадзором 9 июля 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2007
- Период действия версии
- с 09.07.2007 до 23.01.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Заявитель
- Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Представитель в РФ
- Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938880Тест-системы для диагностики других инфекционных заболеваний
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.01.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2014 | ФСР 2007/00330 | Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуноферментного анализа «ИФА-Мико-пневмо-IgM» по ТУ 9388-021-70423725-2006 | Внесено изменение |
| 30.07.2018 | ФСР 2007/00330 | Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуноферментного анализа «ИФА-Мико-пневмо-IgM» по ТУ 9388-021-70423725-2006 | Действует |
| 09.07.2007 | ФСР 2007/00330 | Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуно-ферментного анализа (ИФА-Мико-пневмо-IgM) в составе (см.приложение) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуно-ферментного анализа (ИФА-Мико-пневмо-IgM) в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00330»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00330?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.