Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях по реакции Яффе с депротеинизацией («Креатинин по Яффе») по ТУ 9398-001-70423725-2009
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05232 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях по реакции Яффе с депротеинизацией («Креатинин по Яффе») по ТУ 9398-001-70423725-2009» производства АО "ЭКОЛАБ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940070
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.07.2024
- Период действия версии
- с 08.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05232 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ЭКОЛАБ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях по реакции Яффе с депротеинизацией («Креатинин по Яффе») по ТУ 9398-001-70423725-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2018 | ФСР 2009/05232 | Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях по реакции Яффе с депротеинизацией («Креатинин по Яффе») по ТУ 9398-001-70423725-2009 | Внесено изменение |
| 09.07.2009 | ФСР 2009/05232 | Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях по реакции Яффе с депротеинизацией («Креатинин по Яффе») по ТУ 9398-001-70423725-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения креатинина в биологических жидкостях по реакции Яффе с депротеинизацией ("Креатинин по Яффе") по ТУ 9398-001-70423725-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05232»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.