Набор реагентов «Кровь баранья консервированная для реакции связывания комплемента» по ТУ 9398-044-70423725-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12209 на медицинское изделие «Набор реагентов «Кровь баранья консервированная для реакции связывания комплемента» по ТУ 9398-044-70423725-2011» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935517
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.05.2024
- Период действия версии
- с 28.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2024 | ФСР 2011/12209 | Набор реагентов «Кровь баранья консервированная для реакции связывания комплемента» по ТУ 9398-044-70423725-2011 | Действует |
| 01.08.2018 | ФСР 2011/12209 | Кровь баранья консервированная для реакции связывания комплемента по ТУ 9398-044-70423725-2011 | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСР 2011/12209 | Кровь баранья консервированная для реакции связывания комплемента по ТУ 9398-044-70423725-2011 в составе: смесь дефибринированной крови барана и консерванта, объедененных в соотношении 4:1 по объему - 5 флаконов (по 10 мл) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кровь баранья консервированная для реакции связывания комплемента по ТУ 9398-044-70423725-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12209»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12209?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.