Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10826 выдано Росздравнадзором 27.10.2011 на медицинское изделие «Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "Дабл Медикал Текнолоджи Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919813
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2011
- Дата внесения изменений
- 07.08.2018
- Период действия версии
- с 07.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дабл Медикал Текнолоджи Инк."Китай, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "Дабл Медикал"603104, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Краснозвездная, д. 9-12Юр. адрес: 603104, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Краснозвездная, д. 9-12
- Представитель в РФ
- ООО "Дабл Медикал"603104, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Краснозвездная, д. 9-12Юр. адрес: 603104, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Краснозвездная, д. 9-12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10826 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дабл Медикал Текнолоджи Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.10.2011 | ФСЗ 2011/10826 | Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для остеосинтеза больших костных фрагментов |
| 02 | 2. Набор для остеосинтеза малых костных фрагментов |
| 03 | Инструменты медицинские для остеосинтеза в отдельных упаковках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10826»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дабл Медикал Текнолоджи Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10826?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.