zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26018

Фиксаторы имплантируемые стерильные для проведения артроскопических операций

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26018 выдано Росздравнадзором 12.08.2025 на медицинское изделие «Фиксаторы имплантируемые стерильные для проведения артроскопических операций» производства "Дабл Медикал Текнолоджи Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138200
Дата первичной регистрации
12.08.2025
Период действия версии
с 12.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."
Китай, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
Заявитель
ООО "ПЛЮС"
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Представитель в РФ
ООО "ПЛЮС"
117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26018 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дабл Медикал Текнолоджи Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.08.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фиксаторы имплантируемые стерильные для проведения артроскопических операций» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 24

№Название
011. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций АС CFLoop Adjustable Button System, 50 мм
022. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций АС CFLoop Anatomic Button System, 55 мм
033. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций АС CFLoop Adjustable Button and Plate System, 50 мм
044. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 10 мм
055. Фиксатор имплантируемый стерильный для проведения артроскопических операций CF Button System, 15 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26018»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дабл Медикал Текнолоджи Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.