zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/19173

Набор инструментов хирургических многоразовых для эндопротезирования

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19173 выдано Росздравнадзором 19.12.2022 на медицинское изделие «Набор инструментов хирургических многоразовых для эндопротезирования» производства "Дабл Медикал Текнолоджи Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930499
Дата первичной регистрации
19.12.2022
Период действия версии
с 19.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."
Китай, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Представитель в РФ
ООО "ЭТС-ПРО"
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19173 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дабл Медикал Текнолоджи Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор инструментов хирургических многоразовых для эндопротезирования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 19

№Название
01I. Набор инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава проксимальной фиксации, в составе:
02II. Набор инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава цементной фиксации, в составе:
03III. Набор инструментов для пробного биполярного вертлужного компонента, в составе:
04IV. Набор инструментов для протезирования ножки эндопротеза тазобедренного сустава, в составе:
05V. Набор инструментов для протезирования пробного керамического вкладыша Apollo, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19173»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дабл Медикал Текнолоджи Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19173?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.