Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10826 на медицинское изделие «Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства Сямынь Дабл Энджин Медикал Матириал Ко., Лтд. выдано Росздравнадзором 27 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2011
- Период действия версии
- с 27.10.2011 до 07.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сямынь Дабл Энджин Медикал Матириал Ко., Лтд.Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Double Engine Medical Material Co., Ltd., No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, China
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2018 | ФСЗ 2011/10826 | Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 27.10.2011 | ФСЗ 2011/10826 | Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты медицинские для остеосинтеза |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10826»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сямынь Дабл Энджин Медикал Матириал Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10826?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.