Протезы коленного сустава тотальные
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23140 выдано Росздравнадзором 12.07.2024 на медицинское изделие «Протезы коленного сустава тотальные» производства "Дабл Медикал Текнолоджи Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938428
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2024
- Дата внесения изменений
- 19.03.2025
- Период действия версии
- с 19.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дабл Медикал Текнолоджи Инк."Китай, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "ПЛЮС"117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
- Представитель в РФ
- ООО "ПЛЮС"117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/23140 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дабл Медикал Текнолоджи Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.07.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протезы коленного сустава тотальные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2024 | РЗН 2024/23140 | Протезы коленного сустава тотальные | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 10# |
| 02 | 1.1. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 11 # |
| 03 | 1.1. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 12# |
| 04 | 1.1. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 13# |
| 05 | 1.1. Бедренный компонент с замещением задней крестообразной связки, цементируемый, левый 14# |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23140»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дабл Медикал Текнолоджи Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23140?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.