zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14577

Протез коленного сустава тотальный

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14577 выдано Росздравнадзором 11.06.2021 на медицинское изделие «Протез коленного сустава тотальный» производства "Дабл Медикал Текнолоджи Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925833
Дата первичной регистрации
11.06.2021
Период действия версии
с 11.06.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."
Китай, Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLEʼS REPUBLIC OF CHINA
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Представитель в РФ
ООО "ЭТС-ПРО"
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14577 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дабл Медикал Текнолоджи Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.06.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Протез коленного сустава тотальный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Протез коленного сустава тотальный

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14577»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дабл Медикал Текнолоджи Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14577?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.