Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02377 выдано Росздравнадзором 30.01.2003 на медицинское изделие «Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003» производства ООО "ОСТЕОМЕД-М". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.01.2003
- Дата внесения изменений
- 28.02.2018
- Период действия версии
- с 28.02.2018 до 22.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
- Заявитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02377 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОСТЕОМЕД-М". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.01.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 01.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 28.03.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2022 | ФСР 2008/02377 | Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003 | Действует |
| 22.03.2019 | ФСР 2008/02377 | Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003 | Внесено изменение |
| 01.12.2017 | ФСР 2008/02377 | Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003 | Внесено изменение |
| 28.03.2008 | ФСР 2008/02377 | Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9437-001-58261811-2003 | Внесено изменение |
| 30.01.2003 | 29/12010198/4893-03 | Комплект имплантатов и инструментов для стабильно-функционального остеосинтеза длинных трубчатых костей винтами диаметром 4,5 и 6,5 мм «Остеомед» | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Комплект имплантатов и инструментов для стабильно-функционального остеосинтеза длинных трубчатых костей винтами диаметром 4,5; 5,0; 6,5 и 7,3 мм "Остеомед", №110.00 1. Комплект винтов, № 110.01: |
| 02 | I. Комплект имплантатов и инструментов для стабильно-функционального остеосинтеза длинных трубчатых костей винтами диаметром 4,5; 5,0; 6,5 и 7,3 мм "Остеомед", №110.00 2. Комплект пластин прямых и специальных, № 110.02: |
| 03 | I. Комплект имплантатов и инструментов для стабильно-функционального остеосинтеза длинных трубчатых костей винтами диаметром 4,5; 5,0; 6,5 и 7,3 мм "Остеомед", №110.00 3. Комплект пластин угловых, № 110.03: |
| 04 | I. Комплект имплантатов и инструментов для стабильно-функционального остеосинтеза длинных трубчатых костей винтами диаметром 4,5; 5,0; 6,5 и 7,3 мм "Остеомед", №110.00 4. Комплект инструментов для остеосинтеза прямыми пластинами, № 110.04: |
| 05 | I. Комплект имплантатов и инструментов для стабильно-функционального остеосинтеза длинных трубчатых костей винтами диаметром 4,5; 5,0; 6,5 и 7,3 мм "Остеомед", №110.00 5. Комплект инструментов для остеосинтеза угловыми пластинами, № 110.05: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02377»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОСТЕОМЕД-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.