Номер РУ ФСР 2008/02377

Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно­-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003

Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02377 на медицинское изделие «Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно­-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003» производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" выдано Росздравнадзором 30 января 2003 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.01.2003
Дата внесения изменений
22.03.2019
Период действия версии
с 22.03.2019 до 22.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
Заявитель
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
152912, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г. РЫБИНСК, УЛ. ТАНКИСТОВ, Д.8
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 5

ДатаТипОписание
22.12.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
22.03.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
28.02.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
01.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
28.03.2008Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.12.2022ФСР 2008/02377Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно­-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003Действует
22.03.2019ФСР 2008/02377Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно­-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003Внесено изменение
28.02.2018ФСР 2008/02377Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно­-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003Внесено изменение
01.12.2017ФСР 2008/02377Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно­-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003Внесено изменение
30.01.200329/12010198/4893-03Комплект имплантатов и инструментов для стабильно-функционального остеосинтеза длинных трубчатых костей винтами диаметром 4,5 и 6,5 мм «Остеомед»Внесено изменение
28.03.2008ФСР 2008/02377Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9437-001-58261811-2003Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02377»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОСТЕОМЕД-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.