Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9437-001-58261811-2003
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943720
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02377 выдано Росздравнадзором 30.01.2003 на медицинское изделие «Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9437-001-58261811-2003» производства ООО "ОСТЕОМЕД-М". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.01.2003
- Дата внесения изменений
- 28.03.2008
- Период действия версии
- с 28.03.2008 до 01.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"Россия, 152912, Ярославская обл., г.Рыбинск, ул.Танкистов, д.8
- Заявитель
- ООО "ОСТЕОМЕД-М"Московская обл., Одинцовский р-н, д.Малые Вяземы, д.58
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02377 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОСТЕОМЕД-М". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.01.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9437-001-58261811-2003» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 01.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 28.03.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2022 | ФСР 2008/02377 | Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003 | Действует |
| 22.03.2019 | ФСР 2008/02377 | Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003 | Внесено изменение |
| 28.02.2018 | ФСР 2008/02377 | Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003 | Внесено изменение |
| 01.12.2017 | ФСР 2008/02377 | Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза «Остеомед» по ТУ 9437-001-58261811-2003 | Внесено изменение |
| 30.01.2003 | 29/12010198/4893-03 | Комплект имплантатов и инструментов для стабильно-функционального остеосинтеза длинных трубчатых костей винтами диаметром 4,5 и 6,5 мм «Остеомед» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9437-001-58261811-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02377»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОСТЕОМЕД-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.