Кружка Эсмарха MEDEREN
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5927 выдано Росздравнадзором 07.07.2017 на медицинское изделие «Кружка Эсмарха MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2017
- Период действия версии
- с 07.07.2017 до 12.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5927 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.07.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кружка Эсмарха MEDEREN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | РЗН 2017/5927 | Кружка Эсмарха MEDEREN | Действует |
| 12.02.2020 | РЗН 2017/5927 | Кружка Эсмарха MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кружка Эсмарха MEDEREN объем 1500 мл. с роликовым зажимом (REF. 0316-М100-01) |
| 02 | Кружка Эсмарха MEDEREN объем 1750 мл. с роликовым зажимом (REF. 0316-М100-02) |
| 03 | Кружка Эсмарха MEDEREN объем 2000 мл. с роликовым зажимом (REF. 0316-М100-03) |
| 04 | Кружка Эсмарха MEDEREN объем 1500 мл. с запорным механизмом (REF.0316-М100-04) |
| 05 | Кружка Эсмарха MEDEREN объем 1750 мл с запорным механизмом (REF. 0316-М100-05) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5927»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5927?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.