zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19774

Маски ларингеальные двухканальные MEDEREN

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19774 выдано Росздравнадзором 10.03.2023 на медицинское изделие «Маски ларингеальные двухканальные MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933538
Дата первичной регистрации
10.03.2023
Период действия версии
с 10.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.129
Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19774 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.03.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Маски ларингеальные двухканальные MEDEREN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 16

№Название
011. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, армированная 1.0 REF 2LMR-10
022. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, армированная 1.5 REF 2LMR-15
033. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, армированная 2.0 REF 2LMR-20
044. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая армированная 2.5 REF 2LMR-25
055. Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, армированная 3.0 REF 2LMR-30

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19774»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19774?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.