Катетер внутривенный MEDEREN
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12770 выдано Росздравнадзором 04.12.2020 на медицинское изделие «Катетер внутривенный MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925652
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2020
- Дата внесения изменений
- 21.11.2023
- Период действия версии
- с 21.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медерен Неотех Лтд."Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12770 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.12.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер внутривенный MEDEREN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2020 | РЗН 2020/12770 | Катетер внутривенный MEDEREN | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Катетер внутривенный с крыльями и инъекционным портом, 14G, длина катетера 45 мм, ? катетера 2.1 мм, тефлон. |
| 02 | 1.2. Катетер внутривенный с крыльями и инъекционным портом, 16G, длина катетера 45 мм, ? катетера 1,8 мм, тефлон. |
| 03 | 1.3. Катетер внутривенный с крыльями и инъекционным портом, 17G, длина катетера 45 мм, ? катетера 1,5 мм, тефлон. |
| 04 | 1.4. Катетер внутривенный с крыльями и инъекционным портом, 18G, длина катетера 45 мм, ? катетера 1,3 мм, тефлон. |
| 05 | 1.5. Катетер внутривенный с крыльями и инъекционным портом, 20G, длина катетера 32 мм, ? катетера 1,1 мм, тефлон. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12770»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12770?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.