Номер РУ РЗН 2021/13543

Щитки лицевые MEDEREN

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.99.11.192

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13543 выдано Росздравнадзором 18.02.2021 на медицинское изделие «Щитки лицевые MEDEREN» производства "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923576
Дата первичной регистрации
18.02.2021
Период действия версии
с 18.02.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.99.11.192
Экраны, защиты, ограничители излучения

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13543 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медерен Неотех Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.02.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Щитки лицевые MEDEREN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01Изделия медицинские для индивидуальной защиты глаз и лица MEDEREN: 1. Щиток лицевой защитный взрослый
02Изделия медицинские для индивидуальной защиты глаз и лица MEDEREN: 2. Щиток лицевой защитный детский

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13543»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медерен Неотех Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13543?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.