Имплантаты силиконовые гелевые стерильные для контурной пластики тела (Silicone gel filled body-contouring implants)
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8863 на медицинское изделие «Имплантаты силиконовые гелевые стерильные для контурной пластики тела (Silicone gel filled body-contouring implants)» производства "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918744
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2019
- Период действия версии
- с 12.09.2019 до 13.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ"Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany
- Заявитель
- ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
- Представитель в РФ
- ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2025 | РЗН 2019/8863 | Имплантаты силиконовые гелевые стерильные для контурной пластики тела (Silicone gel filled body-contouring implants) | Действует |
| 12.09.2019 | РЗН 2019/8863 | Имплантаты силиконовые гелевые стерильные для контурной пластики тела (Silicone gel filled body-contouring implants) | Внесено изменение |
Модели изделия 49
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты силиконовые гелевые стерильные для контурной пластики тела (Silicone gel filled body-contouring implants) I. Имплантаты тестикулярные (Testicular implants) (вид 183390): 1. Гладкие (SMO) с проводником для иглы: - артикул 10100-005, размер 20 мм х 22 мм, объем 5 мл; |
| 02 | Имплантаты силиконовые гелевые стерильные для контурной пластики тела (Silicone gel filled body-contouring implants) I. Имплантаты тестикулярные (Testicular implants) (вид 183390): 1. Гладкие (SMO) с проводником для иглы: - артикул 10100-012, размер 26 мм х 33 мм, объем 12 мл; |
| 03 | Имплантаты силиконовые гелевые стерильные для контурной пластики тела (Silicone gel filled body-contouring implants) I. Имплантаты тестикулярные (Testicular implants) (вид 183390): 1. Гладкие (SMO) с проводником для иглы: - артикул 10100-021, размер 32 мм х 42 мм, объем 21 мл; |
| 04 | Имплантаты силиконовые гелевые стерильные для контурной пластики тела (Silicone gel filled body-contouring implants) I. Имплантаты тестикулярные (Testicular implants) (вид 183390): 1. Гладкие (SMO) с проводником для иглы: - артикул 10100-027, размер 33 мм х 48 мм, объем 27 мл; |
| 05 | Имплантаты силиконовые гелевые стерильные для контурной пластики тела (Silicone gel filled body-contouring implants) I. Имплантаты тестикулярные (Testicular implants) (вид 183390): 1. Гладкие (SMO) с проводником для иглы: - артикул 10100-036, размер 39 мм х 50 мм, объем 36 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8863»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8863?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.