Стент периферический LifeStent
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05085 выдано Росздравнадзором 10.09.2009 на медицинское изделие «Стент периферический LifeStent» производства "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2009
- Дата внесения изменений
- 27.09.2017
- Период действия версии
- с 27.09.2017 до 24.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05085 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стент периферический LifeStent» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 27.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2018 | ФСЗ 2009/05085 | Стент периферический LifeStent | Действует |
| 10.09.2009 | ФСЗ 2009/05085 | Стент периферический LifeStent (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стент периферический саморасширяющийся FlexStar SelfExpanding Peripheral Stent System. |
| 02 | 2. Стент периферический Valeo Peripheral Stent System. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05085»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.