Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10751 выдано Росздравнадзором 07.10.2011 на медицинское изделие «Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках» производства "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914832
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2011
- Дата внесения изменений
- 16.06.2017
- Период действия версии
- с 16.06.2017 до 09.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М ЭСПЭ Дентал Продактс"США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
- Код ОКП
- 939140Зубы искусственные и коронки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10751 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 16.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | ФСЗ 2011/10751 | Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках | Действует |
| 16.10.2023 | ФСЗ 2011/10751 | Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 09.04.2019 | ФСЗ 2011/10751 | Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 07.10.2011 | ФСЗ 2011/10751 | Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и в отдельных упаковках, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 97
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе: 1.1 Набор ND-48 (48 коронок). |
| 02 | 2. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в отдельных упаковках: 2.1 Первый нижний левый, размер: 2 (по 2 шт. в каждой упаковке). |
| 03 | 2. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в отдельных упаковках: 2.1 Первый нижний левый, размер: 3 (по 2 шт. в каждой упаковке). |
| 04 | 2. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в отдельных упаковках: 2.1 Первый нижний левый, размер: 4 (по 2 шт. в каждой упаковке). |
| 05 | 2. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в отдельных упаковках: 2.1 Первый нижний левый, размер: 5 (по 2 шт. в каждой упаковке). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10751»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10751?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.