Номер РУ ФСЗ 2011/10751

Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.130

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10751 на медицинское изделие «Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках» производства "3М ЭСПЭ Дентал Продактс" выдано Росздравнадзором 7 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.10.2011
Дата внесения изменений
16.10.2023
Период действия версии
с 16.10.2023 до 23.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Заявитель
ООО "РАЙФАРМ"
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Представитель в РФ
ООО "РАЙФАРМ"
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.22.130
Зубы искусственные
Код ОКП
939140
Зубы искусственные и коронки

История изменений 4

ДатаТипОписание
23.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
16.10.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
09.04.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
16.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

Модели изделия 97

Название
011. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе: 1.1 Набор ND-48 (48 коронок).
022. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в отдельных упаковках: 2.1 Первый нижний левый, размер: 2 (по 2 шт. в каждой упаковке).
032. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в отдельных упаковках: 2.1 Первый нижний левый, размер: 3 (по 2 шт. в каждой упаковке).
042. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в отдельных упаковках: 2.1 Первый нижний левый, размер: 4 (по 2 шт. в каждой упаковке).
052. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в отдельных упаковках: 2.1 Первый нижний левый, размер: 5 (по 2 шт. в каждой упаковке).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10751»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10751?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.