Коронки «I CROWN» стоматологические стандартные временные из нержавеющей стали с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21908 на медицинское изделие «Коронки «I CROWN» стоматологические стандартные временные из нержавеющей стали с принадлежностями» производства SEIL GLOBAL CO., LTD (СЕИЛ ГЛОБАЛ КО., ЛТД) выдано Росздравнадзором 22 января 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936822
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2024
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SEIL GLOBAL CO., LTD (СЕИЛ ГЛОБАЛ КО., ЛТД)191, Gaejwa-ro, Geumjeong-gu, Busan, 46259, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СЕИЛ ГЛОБАЛ"690078, Приморский край, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ АМУРСКАЯ, Д. 8, КВ. 86
- Представитель в РФ
- ООО "СЕИЛ ГЛОБАЛ"690078, Приморский край, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ АМУРСКАЯ, Д. 8, КВ. 86
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
Назначение изделия
Изделие предназначено для долгосрочного закрытия временных моляров и долгосрочного временного закрытия постоянных моляров.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2024/21908 | Коронки «I CROWN» стоматологические стандартные временные из нержавеющей стали с принадлежностями | Действует |
| 22.01.2024 | РЗН 2024/21908 | Коронки «I CROWN» стоматологические стандартные временные из нержавеющей стали с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Второй верхний правый, в исполнении: EUR-2, EUR-3, EUR-4, EUR-5, EUR-6, EUR-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). |
| 02 | Второй верхний левый, в исполнении: EUL-2, EUL-3, EUL-4, EUL-5, EUL-6, EUL-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). |
| 03 | Второй нижний правый, в исполнении: ELR-2, ELR-3, ELR-4, ELR-5, ELR-6, ELR-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). |
| 04 | Второй нижний левый, в исполнении: ELL-2, ELL-3, ELL-4, ELL-5, ELL-6, ELL-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). |
| 05 | Первый верхний правый, в исполнении: DUR-2, DUR-3, DUR-4, DUR-5, DUR-6, DUR-7 (по 5 шт. в каждой упаковке). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21908»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SEIL GLOBAL CO., LTD (СЕИЛ ГЛОБАЛ КО., ЛТД). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21908?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.