Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10751 выдано Росздравнадзором 07.10.2011 на медицинское изделие «Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках» производства 3M ESPE Dental Products/"3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914832
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2011
- Дата внесения изменений
- 23.11.2025
- Период действия версии
- с 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3M ESPE Dental Products/"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
Назначение изделия
Предназначены для долгосрочного закрытия временных моляров
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.10.2023 | ФСЗ 2011/10751 | Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 09.04.2019 | ФСЗ 2011/10751 | Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 16.06.2017 | ФСЗ 2011/10751 | Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 07.10.2011 | ФСЗ 2011/10751 | Коронки стоматологические из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в наборе и в отдельных упаковках, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 97
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в отдельных упаковках: 2.16 Второй верхний правый, размер: 7 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). |
| 02 | 2. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в отдельных упаковках: 2.16 Второй верхний правый, размер: 6 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). |
| 03 | 2. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в отдельных упаковках: 2.16 Второй верхний правый, размер: 5 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). |
| 04 | 2. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в отдельных упаковках: 2.16 Второй верхний правый, размер: 4 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). |
| 05 | 2. Коронки из нержавеющей стали Stainless Steel Crowns для временных зубов в отдельных упаковках: 2.16 Второй верхний правый, размер: 3 (5 уп. по 2 шт. в каждой упаковке). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10751»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3M ESPE Dental Products/"3М ЭСПЭ Дентал Продактс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10751?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.