Системы стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN
ДействуетКласс 3ОКП: 939140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00280 выдано Росздравнадзором 01.10.2007 на медицинское изделие «Системы стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN» производства "Корпорация ДИО". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914171
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2007
- Дата внесения изменений
- 25.10.2016
- Период действия версии
- с 25.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Корпорация ДИО"Корея, DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, 48058, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, DIO Corporation, 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, 48058, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "АПОЛЛО"142800, Россия, Московская область, г. Ступино, ул. Чайковского, д. 58, пом. 1.4
- Представитель в РФ
- ООО "АПОЛЛО"142800, Россия, Московская область, г. Ступино, ул. Чайковского, д. 58, пом. 1.4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939140Зубы искусственные и коронки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00280 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Корпорация ДИО". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.10.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Системы стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2007 | ФСЗ 2007/00280 | Системы стоматологических имплантов SM, PSI, IFI, FTN, FSN | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SM |
| 02 | PSI |
| 03 | IFI |
| 04 | FTN |
| 05 | FSN |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00280»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Корпорация ДИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00280?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.