Зубы акриловые Eray, ErayPlus, Eray Deluxe
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21594 выдано Росздравнадзором 29.11.2023 на медицинское изделие «Зубы акриловые Eray, ErayPlus, Eray Deluxe» производства Eraylar Akrilik Sanayi İnşaat Taahhüt Ve Dış Ticaret Anonim Şirketi (Эрайлар Акрилик Санайи Иншаат Тааххют Вэ Дыш Тиджарет Аноним Ширкети). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937245
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2023
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Eraylar Akrilik Sanayi İnşaat Taahhüt Ve Dış Ticaret Anonim Şirketi (Эрайлар Акрилик Санайи Иншаат Тааххют Вэ Дыш Тиджарет Аноним Ширкети)İvedik Organize Sanayi Bölgesi Has Emek Sanayi Sitesi 1122. Cadde 1465. Sokak No:3 Yenimahalle, Ankara, Türkiye
- Заявитель
- ООО "СТОММЕДПОСТАВКА"107140, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРАСНОСЕЛЬСКИЙ, ПЕР МОСКОВСКО-КАЗАНСКИЙ, Д. 11-15, ПОМЕЩ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "СТОММЕДПОСТАВКА"107140, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРАСНОСЕЛЬСКИЙ, ПЕР МОСКОВСКО-КАЗАНСКИЙ, Д. 11-15, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
Назначение изделия
Предназначено для изготовления съемных конструкций зубных протезов в ортопедической стоматологии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2023 | РЗН 2023/21594 | Зубы акриловые Eray, ErayPlus, Eray Deluxe | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 23. Набор фронтальных нижних зубов акриловых Eray форма K8, одного из следующих цветов: C3 - 6 шт./уп. |
| 02 | 23. Набор фронтальных нижних зубов акриловых Eray форма K8, одного из следующих цветов: C4 - 6 шт./уп. |
| 03 | 23. Набор фронтальных нижних зубов акриловых Eray форма K8, одного из следующих цветов: D2 - 6 шт./уп. |
| 04 | 23. Набор фронтальных нижних зубов акриловых Eray форма K8, одного из следующих цветов: D3 - 6 шт./уп. |
| 05 | 23. Набор фронтальных нижних зубов акриловых Eray форма K8, одного из следующих цветов: D4 - 6 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21594»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Eraylar Akrilik Sanayi İnşaat Taahhüt Ve Dış Ticaret Anonim Şirketi (Эрайлар Акрилик Санайи Иншаат Тааххют Вэ Дыш Тиджарет Аноним Ширкети). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21594?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.