Акриловые зубы VIPI с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13494 выдано Росздравнадзором 27.12.2012 на медицинское изделие «Акриловые зубы VIPI с принадлежностями» производства "ВИПИ ИНДУСТРИЯ КОМЕРСИУ ЭШПОРТАСАН ИМПОРТАСАН ДЕ ПРОДУТУС ОДОНТОЛОЖИКУС ЛТДА.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937865
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Дата внесения изменений
- 19.03.2024
- Период действия версии
- с 19.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВИПИ ИНДУСТРИЯ КОМЕРСИУ ЭШПОРТАСАН ИМПОРТАСАН ДЕ ПРОДУТУС ОДОНТОЛОЖИКУС ЛТДА."Бразилия, VIPI INDUSTRIA E COMERCIO EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA., Rua Carlos Tassoni 4521, Distrito Industrial Pirassununga - São Paulo 13633-418, BrasilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, VIPI INDUSTRIA E COMERCIO EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA., Rua Carlos Tassoni 4521, Distrito Industrial Pirassununga - São Paulo 13633-418, Brasil
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
- Код ОКП
- 939140Зубы искусственные и коронки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13494 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВИПИ ИНДУСТРИЯ КОМЕРСИУ ЭШПОРТАСАН ИМПОРТАСАН ДЕ ПРОДУТУС ОДОНТОЛОЖИКУС ЛТДА.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Акриловые зубы VIPI с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2012 | ФСЗ 2012/13494 | Акриловые зубы VIPI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Акриловые зубы VIPI в вариантах исполнения с принадлежностями 1. POP-DENT- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы (denture teeth), на верхнюю (SUP) или нижнюю (INF) челюсть: Передние формы (ANT): 3MS; 2DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 264S; 266S; 38S; 3DI; 2NI; 3NI; 3PI; A25I; A26I; 2661; A23S Оттенки Bleach: 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81; 6 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению. Формы задних зубов (POST); 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI; Оттенки Bleach: 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81; 8 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению. |
| 02 | Акриловые зубы VIPI в вариантах исполнения с принадлежностями 2. BIOLUX ОМС - флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы (denture teeth), на верхнюю (SUP) или нижнюю (INF) челюсть: Передние формы (ANT): V12S; V13S; V14S; V15S; V17S; V21S; V22S; V4BS; V32S; V36S; V66S; V68S; V25S;V26S; V2DS; V3PS; V64S; V6BS; V3I; V4I; V5I; V6I; V8I; V9I; Оттенки Bleach: HW1; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81; 6 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению. Формы задних зубов (POST): P2S; P3S; P4S; P5S; P6S; P2I; P3I; P4I; P5I; Р61. Оттенки Bleach: HW1; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81; 8 зубов на планке, не более 3-х лланок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению. |
| 03 | Акриловые зубы VIPI в вариантах исполнения с принадлежностями 3. TRILUX - флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы (denture teeth), на верхнюю (SUP) или нижнюю (INF) челюсть: Передние формы (ANT): 031S; 032S; 034S; 036S; 052S; 054S; 056S; R11S; R12S; R13S; R14S; R15S; R17S; R64S; R66S; R68S; T21S; T22S; T24S; T25S; T27S; T41S; T42S; T44S; T4BS; L1I; L2I; L3I; L4I; L5I; L7I; L8I; L10L, Оттенки Vita : А1; А2; АЗ; А3,5; А4; В1; В2; С2; СЗ; D3; D4. Оттенки Ivoclar: 1А; 1C; ID; IE; 2А; 2В; ЗЕ; 4А; 4В; 6 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению. Формы задних зубов (POST): M2S; M3S; M4S; M5S; M6S; M2I; M3I; M4I; M5I; M6I. Оттенки Vita : А1; А2; АЗ; А3,5; А4; В1; В2; С2; СЗ; D3; D4. Оттенки Ivoclar: 1А; 1C; ID; IE; 2А; 2В; ЗЕ; 4А; 4В; 8 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению. |
| 04 | Акриловые зубы VIPI в вариантах исполнения с принадлежностями 4. VIPI BLOCK- флуоресцентные, сшитые акриловые заготовки для CAD/CAM-сборки зубных коронок и мостов, диски толщиной от 12 до 30 мм и диаметром 95-111,5 мм.; в блоках размером 39мм х 19мм, 75,5мм х 39,5мм, толщиной от 15,5- 20 мм, в комплекте с инструкцией по применению, варианты исполнения: Monocolor: типоразмеры: VBA, VBW, VBZ по 1 шт в упаковке., VBS - не более 6 шт в упаковке, VBR - не более 2 шт в упаковке. Доступные оттенки: Оттенки Vita: А1; А1Т; А2; АЗ; А3,5; АЗ,5Т; А4; В1; BIT; В2; ВЗ; В4; С1; С2; СЗ; С4; D2; D3; D4. Оттенки Bleach: HW2; Trilux: типоразмеры: VBA, VBW, VBZ по 1 шт в упаковке., VBS - не более 6 шт в упаковке, VBR - не более 2 шт в упаковке. Доступные оттенки: Оттенки Vita: А1; А1Т; А2; АЗ; А3,5; А4; В1; BIT; В2; ВЗ; В4; С1; С2; СЗ; С4; D2; D3; D4. Оттенки Bleach: HW2; VIPI BLOCK GUM: типоразмеры: VBA, VBW, VBZ no 1 шт в упаковке, оттенки: BLACK VEINS; DARK VEINS; LIGHT VEINS; MEDIUM VEINS. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13494»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВИПИ ИНДУСТРИЯ КОМЕРСИУ ЭШПОРТАСАН ИМПОРТАСАН ДЕ ПРОДУТУС ОДОНТОЛОЖИКУС ЛТДА.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13494?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.