Имплантаты для остеосинтеза Zimmer Natural Nail
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/924 выдано Росздравнадзором 26.07.2013 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза Zimmer Natural Nail» производства "Зиммер Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2013
- Дата внесения изменений
- 29.05.2017
- Период действия версии
- с 29.05.2017 до 04.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Инк."США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/924 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты для остеосинтеза Zimmer Natural Nail» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 24.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2026 | РЗН 2013/924 | Имплантаты для остеосинтеза Zimmer Natural Nail | Действует |
| 27.03.2024 | РЗН 2013/924 | Имплантаты для остеосинтеза Zimmer Natural Nail | Внесено изменение |
| 04.12.2019 | РЗН 2013/924 | Имплантаты для остеосинтеза Zimmer Natural Nail | Внесено изменение |
| 24.03.2017 | РЗН 2013/924 | Имплантаты для остеосинтеза Zimmer Natural Nail | Внесено изменение |
| 26.07.2013 | РЗН 2013/924 | Имплантаты для остеосинтеза Zimmer Natural Nail | Внесено изменение |
Модели изделия 139
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза Zimmer Natural Nail 1. Винт кортикальный неполнонарезанный Zimmer Natural Nail 4 мм, нестерильный, сталь, различной длины от 20 до 100 мм |
| 02 | Имплантаты для остеосинтеза Zimmer Natural Nail 2. Винт кортикальный неполнонарезанный Zimmer Natural Nail 4 мм, нестерильный, титан, различной длины от 20 до 100 мм |
| 03 | Имплантаты для остеосинтеза Zimmer Natural Nail 3. Винт кортикальный неполнонарезанный Zimmer Natural Nail 4 мм, стерильный, сталь, различной длины от 20 до 100 мм |
| 04 | Имплантаты для остеосинтеза Zimmer Natural Nail 4. Винт кортикальный неполнонарезанный Zimmer Natural Nail 4 мм, стерильный, титан, различной длины от 20 до 100 мм |
| 05 | Имплантаты для остеосинтеза Zimmer Natural Nail 5. Винт кортикальный неполнонарезанный Zimmer Natural Nail 5 мм, нестерильный, сталь, различной длины от 20 до 100 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/924»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.