Номер РУ РЗН 2017/5785

Иглы для биопсии кости в различных вариантах исполнения

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5785 на медицинское изделие «Иглы для биопсии кости в различных вариантах исполнения» производства "Кук Инкорпорэйтед" выдано Росздравнадзором 26 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914388
Дата первичной регистрации
26.05.2017
Период действия версии
с 26.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кук Инкорпорэйтед"
США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Представитель в РФ
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код ОКП
943220
Иглы трубчатые (инъекционные)

Модели изделия 6

Название
01«Иглы для биопсии кости в различных вариантах исполнения»
021.     Игла Osteo-Site Bone Biopsy Needle: DBBN-11-10.0, DBBN-11-15.0, DBBN-13-10.0, DBBN-13-15.0 в составе:
032.     Игла Osteo-Site Bone Biopsy Needle: DBBN-11-10.0-M2, DBBN-11-15.0-M2, DBBN-13-10.0-M2, DBBN-13-15.0-M2 в составе:
043.     Игла Osteo-Site Bone Biopsy Needle: DBBN-11-10.0-M1M, DBBN-11-15.0-M1M, DBBN-13-10.0-М1M, DBBN-13-15.0-M1M в составе:
054.     Игла Osteo-Site Bone Biopsy Needle: DBBN-11-10.0-M2-S, DBBN-11-15.0-M2-S, DBBN-13-10.0-M2-S, DBBN-13-15.0-M2-S в наборе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5785»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Инкорпорэйтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5785?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.