Номер РУ РЗН 2017/6296

Катетеры дилатационные для мочевыводящей системы в наборах

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6296 выдано Росздравнадзором 26.09.2017 на медицинское изделие «Катетеры дилатационные для мочевыводящей системы в наборах» производства "Кук Инкорпорэйтед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917971
Дата первичной регистрации
26.09.2017
Период действия версии
с 26.09.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кук Инкорпорэйтед"
США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Представитель в РФ
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943630
Катетеры

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6296 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кук Инкорпорэйтед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.09.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры дилатационные для мочевыводящей системы в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

Название
01Катетер баллонный с эндоскопическим колпачком и шприцем, объемом 10 мл Balloon Catheter: 010005; 010004; 010010
02Катетер баллонный Ascend AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter: AUB-4-4; AUB-4-6; AUB-4-10; AUB-5-4; AUB-5-6; AUB-5-10; AUB-6-4; AUB-6-6; AUB-6-10; AUB-7-4; AUB-7-6; AUB-7-10
03Катетер баллонный с проводником и шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter:UDBS-070029-OW
04Катетер баллонный со шприцем, объемом 10 мл Urethral Dilation Balloon Catheter: UDBS-090029; UDBS-090029-FF
05Набор Balloon Ureteral Dilator Set: 010014

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6296»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Инкорпорэйтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.