Номер РУ РЗН 2018/7893

Катетер баллонный Bakri Postpartum Balloon

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7893 выдано Росздравнадзором 07.12.2018 на медицинское изделие «Катетер баллонный Bakri Postpartum Balloon» производства "Кук Инкорпорэйтед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919708
Дата первичной регистрации
07.12.2018
Период действия версии
с 07.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кук Инкорпорэйтед"
США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Представитель в РФ
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7893 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кук Инкорпорэйтед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.12.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер баллонный Bakri Postpartum Balloon» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
01Катетер баллонный Bakri Postpartum Balloon 1. J-SOS-100500, в составе:
02Катетер баллонный Bakri Postpartum Balloon 2. J-SOSR-100500:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7893»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Инкорпорэйтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7893?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.