zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9514

Набор для дренирования перикарда Lock Pericardiocentesis Set

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9514 выдано Росздравнадзором 16.01.2020 на медицинское изделие «Набор для дренирования перикарда Lock Pericardiocentesis Set» производства "Кук Инкорпорэйтед". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922749
Дата первичной регистрации
16.01.2020
Период действия версии
с 16.01.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кук Инкорпорэйтед"
США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Представитель в РФ
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9514 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кук Инкорпорэйтед". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.01.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор для дренирования перикарда Lock Pericardiocentesis Set» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор для дренирования перикарда Lock Pericardiocentesis Set C-PCS-830-LOCK

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9514»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Инкорпорэйтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9514?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.