Эндопротез сетчатый для хирургического лечения переднего и апикального пролапса тазовых органов Calistar S, в наборе
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6178 выдано Росздравнадзором 30.08.2017 на медицинское изделие «Эндопротез сетчатый для хирургического лечения переднего и апикального пролапса тазовых органов Calistar S, в наборе» производства "Промедон С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914529
- Дата первичной регистрации
- 30.08.2017
- Период действия версии
- с 30.08.2017 до 03.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Промедон С.А."Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Córdoba, ArgentinaЮр. адрес: Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Córdoba, Argentina
- Заявитель
- ООО "ЮРМЕД"127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ЮРМЕД"127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6178 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Промедон С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.08.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Эндопротез сетчатый для хирургического лечения переднего и апикального пролапса тазовых органов Calistar S, в наборе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | РЗН 2017/6178 | Эндопротез сетчатый для хирургического лечения переднего и апикального пролапса тазовых органов Calistar S, в наборе | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез сетчатый для хирургического лечения переднего и апикального пролапса та-зовых органов Calistar S, в наборе: 1. Эндопротез сетчатый - 1 шт. 2. Проводник для имплантации выдвижной - 1 шт. 3. Проводник для пункции выдвижной - 1 шт. 4. Трубка защитная наконечника – 1 шт. 5.Фиксатор с шовным материалом - 3 шт. 6. Чехол для ш |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6178»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промедон С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.