Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07047 выдано Росздравнадзором 31.03.2005 на медицинское изделие «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009» производства ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925410
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2005
- Дата внесения изменений
- 28.12.2024
- Период действия версии
- с 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ"420021, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ САЛИХА САЙДАШЕВА, ЗД. 12
- Заявитель
- ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ"420021, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ САЛИХА САЙДАШЕВА, ЗД. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07047 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.03.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 13.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.10.2021 | ФСР 2010/07047 | Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009 | Внесено изменение |
| 13.01.2017 | ФСР 2010/07047 | Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009 | Внесено изменение |
| 09.03.2010 | ФСР 2010/07047 | Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009 | Внесено изменение |
| 31.03.2005 | ФС 022а2026/1553-05 | Набор гинекологический смотровой, одноразовый, стерильный-«ПИ-К» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева" по ТУ 9437-045-44942795-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07047»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07047?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.