Эндопротез сетчатый для хирургического лечения переднего и апикального пролапса тазовых органов Calistar S, в наборе
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6178 на медицинское изделие «Эндопротез сетчатый для хирургического лечения переднего и апикального пролапса тазовых органов Calistar S, в наборе» производства Promedon S.A. / Промедон С.А. выдано Росздравнадзором 30 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914529
- Дата первичной регистрации
- 30.08.2017
- Дата внесения изменений
- 03.03.2026
- Период действия версии
- с 03.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Promedon S.A. / Промедон С.А.Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Cordoba
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Calistar S предназначены для хирургического лечения переднего и апикального пролапса посредством укрепления тканей и стабилизации мягких тканей тазового дна пациенток.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | РЗН 2017/6178 | Эндопротез сетчатый для хирургического лечения переднего и апикального пролапса тазовых органов Calistar S, в наборе | Действует |
| 30.08.2017 | РЗН 2017/6178 | Эндопротез сетчатый для хирургического лечения переднего и апикального пролапса тазовых органов Calistar S, в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез сетчатый для хирургического лечения переднего и апикального пролапса та-зовых органов Calistar S, в наборе: 1. Эндопротез сетчатый - 1 шт. 2. Проводник для имплантации выдвижной - 1 шт. 3. Проводник для пункции выдвижной - 1 шт. 4. Трубка защитная наконечника – 1 шт. 5.Фиксатор с шовным материалом - 3 шт. 6. Чехол для ш |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6178»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Promedon S.A. / Промедон С.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.