Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций, варианты исполнения ИТЭ-01-«МФС», ИТЭ-02-«МФС» по ТУ 32.50.50-004-59933402-2019
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1564 выдано Росздравнадзором 21.10.2004 на медицинское изделие «Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций, варианты исполнения ИТЭ-01-«МФС», ИТЭ-02-«МФС» по ТУ 32.50.50-004-59933402-2019» производства ООО "НПФ МФС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930533
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2004
- Дата внесения изменений
- 25.07.2022
- Период действия версии
- с 25.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ МФС"420110, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 39, кв. 69
- Заявитель
- ООО "НПФ МФС"420110, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 39, кв. 69
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1564 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ МФС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.10.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций, варианты исполнения ИТЭ-01-«МФС», ИТЭ-02-«МФС» по ТУ 32.50.50-004-59933402-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 17.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2021 | РЗН 2014/1564 | Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций, варианты исполнения ИТЭ-01-«МФС», ИТЭ-02-«МФС» по ТУ 32.50.50-004-59933402-2019 | Внесено изменение |
| 05.09.2014 | РЗН 2014/1564 | Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций ИТЭ-01-«МФС» по ТУ 9437-004-59933402-2004 | Внесено изменение |
| 17.04.2014 | РЗН 2014/1564 | Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций ИТЭ-01-«МФС» по ТУ 9437-004-59933402-2004 | Внесено изменение |
| 21.10.2004 | ФС 022б2004/0813-04 | Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций ИТЭ-01-«МФС» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций, варианты исполнения ИТЭ-01-«МФС», ИТЭ-02-«МФС» по ТУ 32.50.50-004- 59933402-2019: 1. ИТЭ-01-«МФС» |
| 02 | Измельчитель (морцеллятор) тканей миоматозных узлов и матки электромеханический для эндоскопических операций, варианты исполнения ИТЭ-01-«МФС», ИТЭ-02-«МФС» по ТУ 32.50.50-004- 59933402-2019: 2. ИТЭ-02-«МФС» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1564»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ МФС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1564?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.