zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/3599

Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, в наборах, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3599 выдано Росздравнадзором 11.05.2016 на медицинское изделие «Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, в наборах, с принадлежностями» производства "Промедон С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915811
Дата первичной регистрации
11.05.2016
Период действия версии
с 11.05.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Промедон С.А."
Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Córdoba, Argentina
Юр. адрес: Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Córdoba, Argentina
Заявитель
ООО "Феу-Дагаз Компани"
119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
Представитель в РФ
ООО "Феу-Дагаз Компани"
119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3599 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Промедон С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.05.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, в наборах, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
011. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 1
022. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3599»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промедон С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3599?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.