zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6167

Проводник с заданной формой SАFАRI2 для транскатетерного аортального протезирования

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6167 выдано Росздравнадзором 28.08.2017 на медицинское изделие «Проводник с заданной формой SАFАRI2 для транскатетерного аортального протезирования» производства "Лейк Риджен Медикал". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917697
Дата первичной регистрации
28.08.2017
Период действия версии
с 28.08.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лейк Риджен Медикал"
США, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
Заявитель
ООО "РК"
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Представитель в РФ
ООО "РК"
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код ОКП
943630
Катетеры

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6167 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лейк Риджен Медикал". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.08.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Проводник с заданной формой SАFАRI2 для транскатетерного аортального протезирования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
011. Проводник с заданной формой SAFARI2 для транскатетерного аортального протезирования сверхмалый, длина 275 см.
022. Проводник с заданной формой SAFARI2 для транскатетерного аортального протезирования малый, длина 275 см.
033. Проводник с заданной формой SAFARI2 для транскатетерного аортального протезирования большой, длина 275 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6167»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейк Риджен Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.