Проводники с покрытием для проведения эндоурологических процедур
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6652 выдано Росздравнадзором 27.12.2017 на медицинское изделие «Проводники с покрытием для проведения эндоурологических процедур» производства "Лейк Риджен Медикал". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924453
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2017
- Дата внесения изменений
- 13.08.2021
- Период действия версии
- с 13.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейк Риджен Медикал"США, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6652 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лейк Риджен Медикал". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Проводники с покрытием для проведения эндоурологических процедур» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2017 | РЗН 2017/6652 | Проводники с покрытием для проведения эндоурологических процедур | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводники с покрытием для проведения эндоурологических процедур |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6652»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейк Риджен Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6652?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.