Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7227 на медицинское изделие «Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА» производства "Лейк Риджен Медикал" выдано Росздравнадзором 8 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922809
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2018
- Дата внесения изменений
- 15.12.2020
- Период действия версии
- с 15.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейк Риджен Медикал"США, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2020 | РЗН 2018/7227 | Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА | Действует |
| 08.06.2018 | РЗН 2018/7227 | Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводник гидрофильный ZIPwire для ЧТА |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7227»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейк Риджен Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.