Номер РУ РЗН 2020/9994

Проводники Thruway

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9994 выдано Росздравнадзором 09.04.2020 на медицинское изделие «Проводники Thruway» производства "Лейк Риджен Медикал". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921807
Дата первичной регистрации
09.04.2020
Период действия версии
с 09.04.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лейк Риджен Медикал"
США, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Представитель в РФ
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9994 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лейк Риджен Медикал". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.04.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Проводники Thruway» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 20

Название
01Проводник Thruway с коротким конусообразным кончиком (длина 11 см), прямой кончик, диаметр 0,018" (0,46 мм), длина: 130 см в составе: - Проводник Thruway диаметром 0,018” (0,46 мм) - 1 шт.; - Устройство для вращения - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.
02Проводник Thruway с коротким конусообразным кончиком (длина 11 см), прямой кончик, диаметр 0,018" (0,46 мм), длина: 190 см в составе: - Проводник Thruway диаметром 0,018” (0,46 мм) - 1 шт.; - Устройство для вращения - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.
03Проводник Thruway с коротким конусообразным кончиком (длина 11 см), прямой кончик, диаметр 0,018" (0,46 мм), длина: 300 см в составе: - Проводник Thruway диаметром 0,018” (0,46 мм) - 1 шт.; - Устройство для вращения - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.
04Проводник Thruway с коротким конусообразным кончиком (длина 11 см), J- образный кончик, диаметр 0,018" (0,46 мм), длина: 130 см, 190 см, 300 см в составе: - Проводник Thruway диаметром 0,018” (0,46 мм) - 1 шт.; - Устройство для вращения - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.
05Проводник Thruway с коротким конусообразным кончиком (длина 11 см), J- образный кончик, диаметр 0,018" (0,46 мм), длина: 130 см в составе: - Проводник Thruway диаметром 0,018” (0,46 мм) - 1 шт.; - Устройство для вращения - 1 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9994»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейк Риджен Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.