Номер РУ РЗН 2017/6400

Клипаппликатор для гемостаза

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6400 выдано Росздравнадзором 25.10.2017 на медицинское изделие «Клипаппликатор для гемостаза» производства "Петер Лазич ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917387
Дата первичной регистрации
25.10.2017
Период действия версии
с 25.10.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Петер Лазич ГмбХ"
Германия, Peter Lazic GmbH, Immelmannweg 2, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Peter Lazic GmbH, Immelmannweg 2, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Представитель в РФ
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943110
Инструменты сшивающие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6400 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Петер Лазич ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.10.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Клипаппликатор для гемостаза» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 77

Название
01Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой фиксацией клипс, рабочая длина 70 мм
02Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой фиксацией клипс, рабочая длина 90 мм
03Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой фиксацией клипс, рабочая длина 110 мм
04Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой фиксацией клипс, с браншами изогнутыми под углом 15°, рабочая длина 90 мм
05Клипаппликатор, байонетный, для L-мини- и стандартных-клипс, с жёсткой фиксацией клипс, с браншами изогнутыми под углом 30° влево, рабочая длина 90 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6400»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Петер Лазич ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6400?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.