Клипсы для аневризм с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 943510
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5107 выдано Росздравнадзором 05.12.2016 на медицинское изделие «Клипсы для аневризм с принадлежностями» производства "Петер Лазич ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913666
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2016
- Период действия версии
- с 05.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Петер Лазич ГмбХ"Германия, Peter Lazic GmbH, Immelmannweg 2, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Peter Lazic GmbH, Immelmannweg 2, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ТАМАНЬ"197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ТАМАНЬ"197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943510Зажимы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5107 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Петер Лазич ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Клипсы для аневризм с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. L-клипса для аневризм, постоянная, фенистрированная ? 3.5 мм, бранши прямые, длиной 2.0 мм, ширина раскрытия 4.9 мм, давление 150г. |
| 02 | 2. L-клипса для аневризм, постоянная, фенистрированная ? 3.5 мм, бранши прямые, длиной 3.0 мм, ширина раскрытия 7.7 мм, давление 150г. |
| 03 | 3. L-клипса для аневризм, постоянная, фенистрированная ? 3.5 мм, бранши прямые, длиной 4.0 мм, ширина раскрытия 8.4 мм, давление 150г. |
| 04 | 4. L-клипса для аневризм, постоянная, фенистрированная ? 3.5 мм, бранши прямые, длиной 5.0 мм, ширина раскрытия 8.4 мм, давление 150г. |
| 05 | 5. L-клипса для аневризм, постоянная, фенистрированная ? 3.5 мм, бранши прямые, длиной 6.0 мм, ширина раскрытия 9.4 мм, давление 150г. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5107»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Петер Лазич ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.