zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20856

Клипса для фиксации костного лоскута L-FIXATION

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.23.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20856 на медицинское изделие «Клипса для фиксации костного лоскута L-FIXATION» производства "Петер Лазич ГмбХ" выдано Росздравнадзором 18 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932460
Дата первичной регистрации
18.08.2023
Период действия версии
с 18.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Петер Лазич ГмбХ"
Германия, Peter Lazic GmbH, Immelmannweg 2, 78532 Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Peter Lazic GmbH, Immelmannweg 2, 78532 Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Представитель в РФ
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.23.190
Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений прочие

Модели изделия 6

№Название
011. Клипса для фиксации костного лоскута L-FIXATION, диаметр 13 мм, для черепа толщиной 3,3-6,0 мм. (75.113.00).
022. Клипса для фиксации костного лоскута L-FIXATION, диаметр 13 мм, для черепа толщиной 6,0-9,8 мм. (75.213.00).
033. Клипса для фиксации костного лоскута L-FIXATION, диаметр 13 мм, для черепа толщиной 9,8-16,5 мм. (75.313.00).
044. Клипса для фиксации костного лоскута L-FIXATION, диаметр 20 мм, для черепа толщиной 3,3-6,0 мм. (75.120.00).
055. Клипса для фиксации костного лоскута L-FIXATION, диаметр 20 мм, для черепа толщиной 6,0-9,8 мм. (75.220.00).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20856»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Петер Лазич ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.