Организация

"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."

Действующих РУ: 20 из 41 всего в реестре.

Фактический адрес
США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2025/24520Набор калибраторов 33 (VITROS Calibrator Kit 33) – гликированный гемоглобин (HbA1c)06.10.2025Действует
РЗН 2025/25289Анализатор VITROS XT для автоматизации биохимического и иммунохимического тестирования24.04.2025Действует
ФСЗ 2007/00724Биохимический автоматический анализатор «Витрос» (Vitros) с принадлежностями12.02.2025Действует
РЗН 2021/15455Набор калибраторов 32 (Calibrator Kit 32) - Cl-, Na+, К+, ЕСО212.02.2025Действует
ФСЗ 2007/00609Иммунодиагностический автоматический анализатор «Витрос» (Vitros) с принадлежностями12.02.2025Действует
РЗН 2025/24702Реагенты VITROS ХT TRIG-CHOL на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT TRIG-CHOL Slides) для количественного определения концентрации триглицеридов (TRIG) и холестерина (CHOL) колориметрическим методом на анализаторах серии VITROS XT07.02.2025Действует
РЗН 2025/24706Реагенты VITROS ХT ALTV-AST на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT ALTV-AST Slides) для количественного определения активности аланинаминотрансферазы (ALT) и аспартатаминотрансферазы (AST) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS XT07.02.2025Действует
РЗН 2025/24705Реагенты VITROS ХT UREA-CREA на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT UREA-CREA Slides) для количественного определения концентрации мочевины (UREA) колориметрическим методом и креатинина (CREA) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS XT07.02.2025Действует
РЗН 2025/24541Реагенты VITROS XT TBIL-ALKP на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT TBIL-ALKP Slides) для количественного определения концентрации общего билирубина (TBIL) колориметрическим методом и количественного определения активности щелочной фосфатазы (ALKP) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS XT27.01.2025Действует
РЗН 2025/24505Реагенты VITROS ХT ALB-TP на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT ALB-TP Slides) для количественного определения концентрации альбумина (ALB) и общего белка (TP) колориметрическим методом на анализаторах серии VITROS XT22.01.2025Действует
РЗН 2025/24522Реагенты VITROS XT GLU-Ca на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT GLU-Ca Slides) для количественного определения концентрации глюкозы (GLU) и кальция (Са) колориметрическим методом на анализаторах серии VITROS XT22.01.2025Действует
ФСЗ 2007/01001Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора «Витрос» (Vitros)16.12.2024Действует
РЗН 2020/11433Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 010124.07.2020Срок действия истек
РЗН 2020/11431Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 010124.07.2020Срок действия истек
РЗН 2020/11342Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 002516.07.2020Срок действия истек
РЗН 2020/11340Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV- 2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS- CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 002516.07.2020Срок действия истек
РЗН 2020/11344Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 001416.07.2020Срок действия истек
РЗН 2020/11172Набор контролей VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Controls) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 001302.07.2020Срок действия истек
РЗН 2020/11174Реагент VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий в кассете (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack) для иммунодиагностического определения общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 002102.07.2020Срок действия истек
РЗН 2020/11173Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 002102.07.2020Срок действия истек
РЗН 2025/24520Набор калибраторов 33 (VITROS Calibrator Kit 33) - гликированный гемоглобин (HbA1c)22.01.2025Внесено изменение
РЗН 2025/24436Реагенты VITROS A1c на слайдах (VITROS A1c Slides) для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) методом многоточечной оценки на анализаторах серии VITROS (VITROS 4600/5600/XT 3400/XT 7600)17.01.2025Внесено изменение
ФСЗ 2007/01001Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора «Витрос» (Vitros)15.08.2023Внесено изменение
РЗН 2021/15455Набор калибраторов 32 (Calibrator Kit 32) - Cl-, Na+, К+, ЕСО209.08.2023Внесено изменение
ФСЗ 2007/00609Иммунодиагностический автоматический анализатор «Витрос» (Vitros) с принадлежностями10.07.2023Внесено изменение
ФСЗ 2007/00724Биохимический автоматический анализатор «Витрос» (Vitros) с принадлежностями09.02.2023Внесено изменение
РЗН 2021/15455Набор калибраторов 32 (Calibrator Kit 32) - Cl-, Na+, К+, ЕСО204.10.2021Внесено изменение
ФСЗ 2007/01001Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора «Витрос» (Vitros)20.07.2020Внесено изменение
ФСЗ 2007/00724Биохимический автоматический анализатор «Витрос» (Vitros) с принадлежностями28.01.2019Внесено изменение
ФСЗ 2007/00609Иммунодиагностический автоматический анализатор «Витрос» (Vitros) с принадлежностями28.01.2019Внесено изменение
ФСЗ 2007/00724Биохимический автоматический анализатор «Витрос» (Vitros) с принадлежностями16.08.2018Внесено изменение
ФСЗ 2010/08318Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями05.02.2018Внесено изменение
ФСЗ 2007/01001Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора «Витрос» (Vitros)02.10.2017Внесено изменение
ФСЗ 2007/00724Биохимический автоматический анализатор «Витрос» (Vitros) с принадлежностями27.04.2017Внесено изменение
ФСЗ 2011/11198Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями27.04.2017Внесено изменение
ФСЗ 2010/08318Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями27.04.2017Внесено изменение
ФСЗ 2007/00609Иммунодиагностический автоматический анализатор «Витрос» (Vitros) с принадлежностями27.04.2017Внесено изменение
ФСЗ 2011/11198Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)05.12.2011Внесено изменение
ФСЗ 2010/08318Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)13.11.2010Внесено изменение
ФСЗ 2008/01211Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора «Витрос» (Vitros) (см. Приложение на 4 листах)17.03.2008Внесено изменение
ФСЗ 2007/01001Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора «Витрос»( Vitros) (см. Приложение на 5 листах)27.12.2007Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 12
  • Класс 8
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.